按综合评议要求实施,在全部要求审核的基础上,重点关注增加和变化内容。1、 GJB9001B-2009中对程序文件的要求 a)6.5质量信息,“组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。”
b)7.3.8 新产品试制,“组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序,以保证。。。。。。”
GJB9001B中要求形成文件
a)7.1产品实现的策划,“组织应编制质量计划(质量保证大纲)。顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意。”,参见GB/T19015-2008《质量管理体系 质量计划指南》和GJB1406A-2005《产品质量保证大纲要求》。
b)7.4.3“组织应编制采购产品的验证准则。组织应保持采购产品的验证记录(见4.2.4)。当组织委托供方进行验证时,应规定委托的要求并保持委托和验证的记录(见4.2.4)。”
c)7.7技术状态管理“组织应实施技术状态管理,。。。。。。顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。”,参见GB/T19017-2008《质量管理体系 技术状态管理指南》,GJB3206-1998《技术状态管理》,GJB5708-2006《装备技术状态管理监督要求》。 按目前的理解重点是技术状态文件及时整理归档,和对设计开发过程中的变更进行控制。
形成或者修订的文件
a)外包
4.1 “组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意。”
b)产品六性
4.1总要求“适用时,组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。”
7.1产品实现的策划“g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求”
7.1产品实现的策划“注3:确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面:可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等,参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等;可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制。
7.3.1 设计和开发的策划 h) 运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;
c)风险管理
7.1产品实现的策划“j)风险管理要求”
7.1产品实现的策划注 5:风险管理包括组织应制定风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客。
7.2.2 与产品有关的要求的评审d) 风险得到识别和有能力解决。
7.4.1 采购过程 “选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险(见7.1)。”
8.5.3 预防措施“注: 识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析(FMECA)、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。”
d)软件工程管理
4.1总要求 “注 5:适用时,组织可参照GJB 5000的要求,建立、实施并改进其软件过程。”
7.1产品实现的策划“f) 计算机软件工程化管理要求;”
7.3.1 设计和开发策划“o) 对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。”